• Anasayfa

Elektronik sigara 1963 yılında piyasaya girmiş geleneksel tütün ürünlerinden uzak durulması için üretilmiştir. Yıllar içerisinde çeşitli şirketler tarafında ürün çeşitliliği sağlanmış ve neredeyse her ülke pazarına girmiştir. Bu konuda kayıtsız kalmayan ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) çeşitli düzenlemeler ile ilk onayını RJ Reynolds Vapor Company tarafından üretilen Vuse Solo şirketine vermiştir.

Bu durum açıkçası pek kesim tarafından karşılanmış bazı kesimler tarafından denetimli olması uygun bulunsa da bazı kesimler bu duruma şiddetle karşı çıkmıştır. FDA ise bu konuda WEB sitesinde düzenlemenin neleri kapsadığını detaylı şekilde anlatmıştır. Smok elektronik sigara ürünlerinin elbette kabul görmesi doğru bulunmasa da en azından daha fazla zararın önüne geçilmesi hedeflenmiştir. Bu durumun meyvesi ise tütün satışlarındaki düşüş ile alınmıştır.

FDA Belgesinde Neler Var?

FDA elektronik sigara onayında ABD’de üretip satmak isteyen tüm üreticiler için piyasa öncesi tütün başvuruları yani bilinen adıyla PMTA sunmak zorundadır. PTMA’ da onay alan e-sigaralar piyasada satışı rahatlıkla gerçekleşebilir. Ancak onay alınana kadar bir yıl süre ile satış yapabilir. Ret edilmesi durumunda ise satış yasaklanır.

FDA bu konuda ilgili standartları kendi sitesinde yayınlayarak üreticilere hangi belgelere sahip olması gerektiğini göstermiştir. FDA uygunluğu konusunda bir kara alınmadan önce kısacak o marka e-sigara yalnızca 1 ay satış işlemi yapabilir. Ayrıca verilen onay tek bir ürünü kapsamaz. Cihaz için ayrı üretilen likit için ayrı onay alınır.

Yeni Tütün Ürünlerinin Pazar Öncesi İnceleme Başvuruları

FDA bir elektronik sigarayı satışa sunmadan önce üreticilerden onay alabilmesi için çeşitli standartlar ve belgeler istemiştir. Bununla ilgili değerlendirmeler FDA’nın kendi sitesinde detaylı şekilde gösterilmiştir. Bu standartları sağlayan şirket gerekli onayları alarak pazara rahatça girebilecektir.

Ayrıca FDA aromalı ürünleri kesinlikle yasaklamıştır. Bunun temel nedeni ise aromalı likit sıvıların gençlere ve yetişkinlere daha fazla zarar vermesidir. Gıda ve İlaç İdaresi FDA, yetişkin sigara içenler için alternatif bir ürün sunan üreticilerden bugüne kadar oldukça fazla talep aldı. Bu onay ise sadece standartları sağlayan firmalara verildi.